ცოტა ხნის წინ, შენჟენ ზუოვეის ტექნოკომპანიამ წარმატებით გაიარა ISO13485:2016 სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის მართვის სისტემის სერტიფიცირება, რაც ნიშნავს, რომ კომპანიის ხარისხის მართვის სისტემამ დააკმაყოფილა საერთაშორისო სტანდარტები და მარეგულირებელი მოთხოვნები.
ISO13485 სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიაში ყველაზე ავტორიტეტული საერთაშორისო ხარისხის სისტემის სტანდარტია და მისი სრული ჩინური სახელწოდებაა „სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის მართვის სისტემა რეგულირების მოთხოვნებისთვის“, რომელიც წარმოადგენს დამოუკიდებელ საერთაშორისო სტანდარტს, რომელიც შემუშავებულია სტანდარტიზაციის საერთაშორისო ორგანიზაციის (ISO) მიერ და გამოიყენება სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიისთვის. ISO13485 ეფუძნება ISO9000-ს და სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიისთვის დამატებით რამდენიმე სპეციალურ მოთხოვნას აწესებს, რაც მკაცრ მოთხოვნებს გულისხმობს პროდუქტის იდენტიფიკაციის, პროცესის კონტროლისა და სხვა ასპექტების მხრივ.
შენჟენ ზუოვეი ყოველთვის ყურადღებას ამახვილებდა პროდუქტის შემუშავებაზე, წარმოებასა და ხარისხის კონტროლზე, როგორც მთავარ პრიორიტეტზე. მან გაიარა ISO13485 სერტიფიკატი, რაც მიუთითებს, რომ ჩვენი კომპანიის პროდუქცია ხარისხის კონტროლის სფეროში აკმაყოფილებს საერთაშორისო სტანდარტებს. ეს კიდევ ერთხელ ადასტურებს კომპანიის სიძლიერეს, უზრუნველყოს სამედიცინო მოწყობილობების გლობალური მომხმარებლებისთვის ტექნოლოგიური და ტექნიკური პროდუქტის მომსახურება. ამან ახალი საფუძველი ჩაუყარა კომპანიის განვითარებას სამედიცინო მოწყობილობების სფეროში.
ადრე, ჩვენი კომპანიის პროდუქციამ გაიარა აშშ-ის FDA-ს რეგისტრაცია, ევროკავშირის MDR რეგისტრაცია და CE სერტიფიკატი. ეს სერტიფიკატები ასახავს კომპანიის კვლევისა და განვითარებისა და ინოვაციების სიძლიერეს, პროდუქტის ხარისხის სისტემას და ყოვლისმომცველ სიძლიერეს, რაც აუცილებლად შეუწყობს ხელს საერთაშორისო ასპარეზზე მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების კიდევ უფრო შესანიშნავ პოზიციას!
მომავალში, შენჟენ ზუოვეი ამ სერტიფიცირებას შესაძლებლობად გამოიყენებს, ხარისხის მართვის სისტემის სტანდარტების მკაცრად დაცვით, გააგრძელებს დახვეწილ მენეჯმენტზე დაფუძნებულ გარანტიას, მუდმივად გააუმჯობესებს შიდა ხარისხის კონტროლს, მუდმივად გააუმჯობესებს მომსახურების დონეს და ჩვენს მომხმარებლებს უკეთეს პროდუქტებსა და ტექნიკურ მომსახურებას შესთავაზებს.
გამოქვეყნების დრო: 2023 წლის 17 მარტი
